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2021-02-28 16:15 (일)
아스트라제네카 백신 전연령대상 허가…26일부터 65세 이상 포함 접종
아스트라제네카 백신 전연령대상 허가…26일부터 65세 이상 포함 접종
  • 임주하 기자 jooha0918@
  • 승인 2021.02.10 15:45
  • 댓글 0
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[오늘경제 = 임주하 기자] 

브리핑하는 김강립 식약처장 [사진출처=연합]
브리핑하는 김강립 식약처장 [사진출처=연합]

식품의약품안전처가 10일 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신으로는 처음으로 아스트라제네카 백신의 사용을 허가했다.

접종 대상은 만 65세 이상 고령자를 포함한 만 18세 이상 성인 전 연령층이다.

식약처는 10일 오전 10시부터 내‧외부 전문가로 구성된 최종점검위원회를 개최하고 '한국아스트라제네카코비드-19백신주'에 대해 추가 임상시험 결과 등을 제출하는 조건으로 허가를 결정했다고 밝혔다.

김강립 식양처장은 발표를 통해 “보고된 이상 사례는 대부분 백신 투여와 관련해 예측된 것으로 전반적으로 양호하다고 판단했다”면서 “65세 이상 고령자에게서도 중대한 이상 사례는 발생하지 않았다”고 밝혔다.

김 처장은 이어 “영국 임상 2·3상, 브라질 임상 3상 등 2건의 임상에서 효과성을 분석한 결과 예방효과는 62%로 나타났다”고 덧붙였다.

다만 '사용상의 주의사항'에 '65세 이상의 고령자에 대한 사용은 신중하게 결정해야 한다'고 기재하기로 했다.

고령자에게도 안전성과 면역반응 측면의 문제는 없지만, 예방효과를 확인하기 위한 고령자 임상 참여자가 7.4%로 부족하기 때문이다. 

의사가 접종 대상자의 상태에 따라 백신접종으로 인한 유익성을 판단해서 결정하라는 의미다.

이번 결정으로 아스트라제네카 백신은 국내에서 위탁 생산돼 공급될 예정이다. 오는 26일부터 요양병원과 요양시설 입소자와 종사자 등에게 접종될 예정이다.

오늘경제


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