[오늘경제 = 이재훈 기자]제약사 휴온스에서 위탁을 통해 제조·판매하는 '휴드론정 150밀리' 제품이 식품의약품안전처로부터 회수·폐기 조치 공고가 내려졌다.5일 식품의약품안전처에 따르면 제약사 휴온스의 골다공증 치료제로 알려진 휴드론정이 150밀리(리세트론산나트륨일수화물)에서 보관 중 정제 균열 가능성이 확인됐다고 2일 공고했다. 이에 따라 제조번호 19013에 한해 휴드론정 150밀리그램을 회수·폐기 처분조치가 내려졌다.휴드론정은 폐경 후 여성의 골다공증 치료와 예방에 사용되는 제품이다. 보건당국은 관련 협회·기관에

[오늘경제 = 방수진 기자]에이비엘바이오는 2월 26일(미국 동부 시간 기준) 미국 식품의약국(FDA)에 진행성·전이성 고형암 환자를 대상으로 Claudin18.2와 4-1BB를 타겟하는 이중항체 면역항암제인 ABL111(TJ033721)을 단독 투여하는 용량증량 및 용량확장의 미국 제1상 임상시험을 신청했다고 2일 공시했다.임상목적은 ABL111 단독요법에서의 내약성 및 안전성을 평가하고, 최대내성용량(maximum tolerated dose, MTD)과 제2상 권장 용량(recommended Phase 2 dose, RP2D)을

[오늘경제 = 임혁 기자] 미국 바이오 기업 모더나가 올해 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 매출을 184억달러(약 20조 6521억원)로 예상하고 있다고 25일(현지시간) CNBC 방송 등이 보도했다.이에 따르면 모더나는 이날 4분기 실적 발표 자리에서 지금까지 각국 정부와 체결한 백신 공급계약 규모가 184억달러에 달한다면서 다른 국가와도 협상을 벌이고 있다고 말했다.특히 모더나는 국제백신공급기구인 '코백스 퍼실리티'(COVAX facility)와도 올해 백신 공급을 위한 협상을 벌이고 있다고 덧붙였다.

[오늘경제 = 방수진 기자]엑세스바이오는 미국 인트리보(Intrivo Diagnostics)와 777억 5600만원 규모의 코로나19 항원진단키트 공급계약을 체결했다고 24일 공시했다. 이는 2019년 매출액 대비 180.58%에 해당하며 계약기간은 오는 10월 1일까지다.한편 24일 현재 엑세스바이오의 실시간 주가는 전일대비 ▲1000원 변동된(+5.95%) 1만 7800원을 기록하고 있다. 거래량은 109만 6456주, 고가는 1만 9900원 저가는 1만 6800원을 기록중이다.

[오늘경제 = 방수진 기자]동국제약은 지난해 연결재무제표 기준 누계매출액이 전년대비 15.9% 증가한 5591억원이었고, 영업이익(836억원)과 당기순이익(596억원)은 각각 21.9%와 1.0% 증가했다고 23일 공시했다.지난해 4분기 매출액은 전년동기대비 11.3% 증가한 1420억원, 영업이익(105억원)과 당기순이익(207억원)으로 각각 각각 38.3%와 1.0% 감소했다.한편 23일 현재 동국제약의 실시간 주가는 전일대비 ▼650원 변동된(-2.17%) 2만 9300원을 기록했다. 거래량은 28만 3193주이고 고가는 2만

[오늘경제 = 임혁 기자] 경남제약은 지난해 매출 709억원, 영업이익 21억원으로 역대 최대 실적을 기록하며 성장세를 이어갔다고 22일 밝혔다.매출은 709억 4617만원으로 전년 대비 58.3% 증가했으며, 영업이익도 21억 2190만원을 달성하며 전년 대비 흑자전환 했다.경남제약은 주요제품인 레모나와 자하생력 등의 매출 성장과 신제품 결콜라겐의 매출 증대, 매출 성장·원가 개선을 통한 매출이익 증가로 영업이익을 개선해 역대 최대 실적을 기록했다고 설명했다.최근 결콜라겐&뮤신 제품 출시와 동물의약품, 전문의약품 등 신사업 분야에

[오늘경제 = 방수진 기자]코스닥대장주 에이치엘비가 지난해 말 '사기적' 부정거래 위반 혐의로 금융위원회 산하 자본시장조사심의위원회 심의를 받아 증권선물위원회(증선위) 조치를 앞두고 있다.업계에선 금융당국이 에이치엘비를 검찰에 고발할 가능성도 있을 것으로 보고 있어 촉각을 곤두세우고 있다.16일 이 같은 공시 관련 의혹이 불거져 금융당국의 조사를 받고 있다는 소식이 알려지면서 에이치엘비의 주가는 지난 3일 연속 곤두박칠쳤다. 19일 오후 들어 에이치엘비는 전일대비 다소 회복세를 보이고 있다.16일에는 전일대비 27.2

[오늘경제 = 최주혁 기자]서정진 셀트리온그룹 명예회장이 조건부 허가를 받은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 '렉키로나주'(성분명 레그단비맙·CT-P59)의 임상 결과와 관련한 일각의 우려와 의혹에 대해 "참담한 심정"이라며 정면 반박했다.그는 렉키로나주의 임상 결과를 소상히 설명하면서 보유하고 있는 항체 플랫폼을 활용하면 향후 어떤 코로나19 변이가 발생해도 대응할 수 있을 것으로 자신했다.서 명예회장은 18일 온라인 기자간담회에서 일부 의학 전문가들이 경증환자에서의 증상개선 시간 단축 효과가 통계

[오늘경제 = 최주혁 기자] 최근 조 바이든 미국 대통령이 대웅제약의 보툴리눔 톡신 제제 '나보타'(수출명 주보)에 대한 미국 내 '21개월 수입 및 판매 금지 명령'을 그대로 수용하면서 대웅제약이 벼랑 끝으로 내몰리고 있다.18일 제약·바이오 업계에 따르면 메디톡스는 대웅제약의 보툴리눔 톡신 제제 '나보타'에 대한 미국 내 21개월 수입 및 판매 금지 명령이 지난 15일(현지시간)부터 발효된다고 밝혔다.이는 미국 국제무역위원회(ITC)의 수입금지 최종 결정을 거부해달라며 행정 소송에 나선

[오늘경제 = 이재훈 기자]게보린을 생산 판매하고 있는 삼진제약이 대표이사에게 부과한 소득세를 회사가 대납하고 선급금으로 회계에 반영하면서 ‘횡령죄’ 논란이 불거지고 있다.16일 업계에 따르면 국세청은 지난 2019년 삼진제약 대표이사에게 소득세 220억 6300여만원의 추징금을 부과한 바 있다.당시 국세청은 2018년 7월부터 삼진제약 세무조사에 착수해 2014년부터 2017년까지 영업활동으로 처리한 금액 중 일부에 대해 실재성을 확인하기 어려운 상당액의 자금이 지출된 사실을 확인했다.하지만 이 자금의 사용처가 확인되지 않자 국세

셀트리온은 CT-P42(아일리아 바이오시밀러) 임상 3상 시험계획을 식품의약품안전처에 신청했다고 지난 16일 공시했다. 당뇨병성황반부종 환자를 대상으로 CT-P42와 아일리아(Eylea)의 유효성, 약동학 및 안전성을 평가하는 임상시험이다. 회사 측은 “3상 임상시험을 통해 CT-P42 약물이 오리지널 약물 아일리아에 대한 유효성 및 안전성 결과를 통해 유사성을 입증할 예정”이라며 “당뇨병성황반부종 뿐만 아니라 오리지널 제품이 승인받은 모든 적응증에 대한 허가 승인을 통해 시장 확대 및 매출 증대를 기대할 수 있다”고 설명했다.한편

[오늘경제 = 방수진 기자]셀트리온은 바이오시밀러 유플라이마(프로젝트명 CT-P17, Humira biosimilar)의 유럽연합집행위원회(EC) 최종판매허가를 지난 11일(현지시간) 획득했다고 15일 공시했다.판매허가 품목은 ‘Yuflyma 40 mg solution for injection in pre-filled syringe’와 ‘Yuflyma 40 mg solution for injection in pre-filled pen’ 등 2개 품목이다.판매 가능 국가는 유럽 30개국이며 셀트리온헬스케어를 통해 판매될 예정이다. 유

[오늘경제 = 임혁 기자] 아스트라제네카(AZ)사의 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 정부 허가를 받게 되면 오는 26일부터 접종이 시작된다.현재 문재인 정부가 확보한 백신 중 가장 빠르게 접종할 수 있는 선택지는 아스트라제네카 백신 밖에 없는 상황이다.질병관리청은 9일 관련 질의에 대한 참고자료를 통해 "24일 백신이 출하돼 25일부터 보건소 등 접종기관으로 배송되고 26일부터 순차적으로 접종이 시작될 예정"이라고 밝혔다.배송을 위해 소분, 포장하는 일정에 이틀가량 소요되는 걸 감안할 때 26일 접종이 시작될 가능성이 가장

[오늘경제 = 김성현 기자]녹십자셀은 메소텔린 특이적인 키메라 항원 수용체와 이를 발현하는 T 세포에 대한 국내 특허를 취득했다고 9일 공시했다.이번 특허는 중피암, 췌장암, 난소암을 비롯한 여러 고형암에서 과발현되는 메소텔린을 특이적으로 표적하는 키메라 항원 수용체에 관한 것이다.녹십자셀은 “키메라 항원 수용체는 메소텔린 특이적인 표적 효율이 우수할 뿐 아니라 발현지속율이 우수한 장점을 갖고 있다”며 “인간 유래 메소텔린 특이적인 scFv를 포함하는 키메라 항원 수용체를 발현하는 T 세포를 이용해 고형암에 우수한 항암 효과를 가지

[오늘경제 = 이재훈 기자]세종메디칼이 지난해 7월 요즈마비엠텍 경영권 인수를 결정할 때 시장은 반신반의했다. 요즈마비엠텍은 이미 지난 2019년도 기준 자본잠식 상태에 부채비율이 -1300%에 달하고 있어 과연 그런 흐름 속에서 이 같은 행보가 시기적으로 적절한 것이냐는 합리적 질문이 업계로부터 나온 것. 이런 이유일까. 인수 후 첫 실적을 공개한 3분기에 영업이익은 손실로 돌아섰고 고공행진을 하던 주가는 하락세로 급반전했다.5일 금융감독원 전자공시에 등록된 요즈마비엠텍 인수전 최근(2017~2019년) 실적을 확인해보면 매출액이

[오늘경제 = 임혁 기자] 코로나 치료제의 국산화가 현실로 다가왔다.식품의약품안전처가 '코로나 수혜주'로 평가받는 셀트리온의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 '렉키로나주'(성분명 레그단비맙·CT-P59)를 허가함에 따라 조만간 의료현장에서 쓰이게 될 전망이다.투여 대상은 코로나19 고위험군 경증에서 중등증 성인 환자다.식약처는 5일 오전 10시부터 오일환 중앙약사심의위원장 등 외부 전문가 3인과 김강립 식약처장 등 식약처 내부 5인이 참석한 최종점검위원회 회의 결과를 발표했다.최종점검위

[오늘경제 = 임혁 기자] 경남바이오파마와 바이오위더스가 변이가 포함된 코로나19 진단시약 공동개발을 완료했다고 4일 밝혔다.지난해 4월 경남바이오파마는 바이오위더스와 변이 코로나19에 대한 진단검사 시약 공동개발에 대한 계약을 체결하고 관련 연구를 진행해 온 바 있다.최근 남아프리카공화국과 브라질, 영국, 독일 등을 중심으로 기존 코로나19보다 전염력이 훨씬 강한 변이 바이러스가 발견되면서 경남바이오파마는 코로나 19 진단시약 및 진단키트 생산을 목표로 진행해왔다.회사 관계자는 "정확도를 높인 진단검사시약개발을 통해 포스트 코로나

[오늘경제 = 김성현 기자]제놀루션이 총 30억 3500만원 규모의 코로나19 핵산추출시약 판매 계약을 체결했다고 2일 공시했다. 최근 매출액 대비 76.8%에 해당하는 규모다. 계약 상대방은 BABIRUS LLC이며 판매 및 공급지역은 두바이다.한편 2일 제놀루션의 종가는 전일대비 ▲750원 변동된(+2.84%) 2만 7200원이다. 거래량은 16만 4613주이고 고가는 2만 7750원, 저가는 2만 6150원을 기록했다.

[오늘경제 = 방수진 기자]녹십자랩셀은 자연 살해 세포를 이용한 항암 면역세포 치료 효율을 증대시키기 위한 키메라 항원 수용체를 제공하는 특허를 취득했다고 2일 공시했다.국내와 해외 6개국에서 출원 진행했으며, 호주에서 최초로 등록이 됐고 설명했다.한편 2일 녹십자랩셀의 종가는 전일대비 ▼5300원 (-4.36%)변동된 11만 6300원이고 거래량은 104만 643주다. 고가는 12만 3300원, 저가는 11만 5700원를 기록했다.

[오늘경제 = 한송희 기자]㈜엔씨소프트(대표 김택진, 이하 엔씨)는 신작 모바일 게임 ‘프로야구 H3’의 브랜드 사이트를 열고 오는 8일부터 사전예약을 시작한다고 1일 밝혔다.‘프로야구 H3’는 엔씨 자회사 엔트리브소프트가 개발한 모바일 야구 매니지먼트 게임 시리즈의 최신작이다. 이용자가 직접 구단주가 돼 구단의 최종 의사결정자로서 야구단을 운영할 수 있다.이용자는 프로야구 H3의 브랜드 사이트에서 ▲ 공식 트레일러 풀(FULL)버전 영상 ▲ KBO 10개 구단의 소개 영상 ▲ 프로야구 H3 공식 매니저 김희주 아나운서 인터뷰 영상